Der Weltmarktführer im Bereich In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht Verstärkung im Bereich QA für Qualifizierung und Validierung. Der Kundenkreis umfasst Produktions-, R&D Einheiten sowie auch Post-Market Abteilungen, welche validierte oder qualifizierte Systeme im Bereich der Medizinaltechnik einsetzen.

Quality Assurance Manager im Bereich Q&V (m/w/d)

Deine Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:

• Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne
• Freigabe der Pläne und Berichte sowie aller weiteren relevanten Dokumenten
• Freigabe von GxP-Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen

Ergänzende Aufgaben:

• Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
• Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO 13485 Audits

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Min. 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich 
• Kenntnisse der GSuite und MS Office; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist von Vorteil
• Starkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial Intelligence sind von Vorteil

Deine Bewerbung:

Bitte bewirb dich online. Für weitere Informationen zur Stelle wende dich bitte an deinen Gi-Berater, Nicolas Keller (nicolas.keller@gigroup.com; +41 76 471 68 09).

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