Gi Group, divisione Life Sciences, ricerca per conto di una realtà di consulenza attiva nel settore Life Sciences e ben radicata nel Luganese un:

Junior CSV Associate

La posizione rappresenta un’ottima opportunità per sviluppare competenze in Computer System Validation (CSV) e IT Compliance in contesti regolamentati, attraverso un percorso di crescita guidato e progressivo.

Responsabilità principali:

La risorsa sarà coinvolta nelle attività di Computer System Validation a supporto di sistemi utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine, in particolare:

·        Supporto all’esecuzione di attività di validazione di sistemi computerizzati secondo le linee guida di settore.

·        Redazione e revisione della documentazione del ciclo di vita di validazione (es. URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, report).

·        Esecuzione e formalizzazione dei test di validazione previsti dai protocolli.

·        Supporto alla redazione e revisione di SOP.

·        Partecipazione alle attività di FAT e SAT, ove previste.

·        Supporto alle attività di Compliance Assessment dei sistemi computerizzati.

·        Collaborazione nei processi di Change Management e Periodic Review.

Requisiti:

·        0–3 anni di esperienza in ambito CSV, Validation o IT Compliance (valutabili anche profili junior o alla prima esperienza strutturata).

·        Formazione in ambito Life Sciences, tecnico-scientifico o IT.

·        Interesse concreto per il mondo Quality, Validation e Compliance.

·        Conoscenza (anche teorica) delle principali linee guida di settore: GAMP5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 (considerata un plus).

·        Buone capacità di lavoro in team, precisione, attenzione ai dettagli e approccio al problem solving.

·        Buona conoscenza della lingua inglese.

Cosa viene offerto:

·        Inserimento come dipendente in una realtà di consulenza strutturata e in crescita.

·        Percorso di formazione e affiancamento su progetti CSV in contesti regolamentati.

·        Possibilità di sviluppare competenze specialistiche in CSV/IT Compliance.

·        Ambiente professionale collaborativo, con presenza di figure senior di riferimento.

Candidatura:

Candidatura online. Per ulteriori informazioni sulla posizione, non esitare a contattare la Branch Manager Gi, Mélody Dujardin (melody.dujardin@gigroup.com; +41 76 394 04 36).

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Gi Life Science fa parte di Gi Group Holding, un ecosistema globale di servizi e consulenza HR che supporta lo sviluppo del mercato del lavoro e contribuisce a cambiare la vita delle persone in 37 paesi in tutto il mondo. In Svizzera operiamo con i brand Gi Life Sciences, Gi Group, Grafton e Bautech Personal. Siamo attivi nella ricerca di personale temporaneo, fisso e professionale, oltre che in una serie di servizi complementari alle risorse umane. Con una presenza diretta in 40 location in tutta la Svizzera e oltre 200 dipendenti, siamo una delle aziende leader nel mercato svizzero del reclutamento di personale. Gi Life Sciences è specializzata in assunzioni temporanee e fisse nel settore Life Science, oltre ad essere un valido partner per molte altre soluzioni HR. Crediamo negli esperti che parlano con gli esperti: tutti i nostri professionisti sono certificati nel settore scientifico, il che significa che sono in grado di comprendere le tue esigenze e di supportarti a 360°.

Cambiamo vite mettendo in contatto i candidati con le aziende, e lavoriamo ogni giorno per creare valore. Your Job, Our Work.