Regulatory Affairs Associate - onsite (interim contract) a Lugano

Gi Group – Divisione Life Sciences ricerca un/una:

Regulatory Affairs Associate (contratto interinale)

La risorsa sarà inserita, con contratto temporaneo tramite Gi Group, presso un’azienda farmaceutica e biotech internazionale focalizzata su prodotti medicinali specialistici, per copertura di un’assenza prolungata.

Questa posizione offre l’opportunità di lavorare in un contesto regolatorio internazionale e contribuire alla gestione del ciclo di vita dei medicinali su diversi mercati.

Il ruolo è ideale per candidati con una prima esperienza in ambito regolatorio che desiderano consolidare le proprie competenze nelle sottomissioni eCTD e nella gestione della documentazione regolatoria.

Principali responsabilità

• Preparazione e gestione di submission regolatorie in formato eCTD

• Compilazione e organizzazione della documentazione e delle sequenze di submission

• Supporto al team Regulatory Affairs nella preparazione delle submission e nelle attività di lifecycle management

• Aggiornamento e mantenimento della documentazione regolatoria e dei database interni

• Coordinamento della documentazione per submission regolatorie internazionali

• Collaborazione con team interni per raccogliere e organizzare i dati regolatori necessari

Requisiti

• Laurea in discipline Life Sciences (Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini)

• Prima esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico

• Requisito fondamentale: familiarità con i processi di submission eCTD e gestione della documentazione regolatoria

• Buona conoscenza dei requisiti regolatori per prodotti medicinali

• Ottima conoscenza professionale di italiano e inglese

• Precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio

• Disponibilità a lavorare 4 giorni a settimana onsite (Lugano)

Cosa offriamo

• Contratto temporaneo tramite agenzia per il lavoro

• Opportunità di maturare esperienza in un contesto farmaceutico internazionale

• Esposizione ai processi di submission regolatoria

• Ambiente di lavoro collaborativo e orientato al supporto del team

Gi Life Science fa parte di Gi Group Holding, un ecosistema globale di servizi e consulenza HR che supporta lo sviluppo del mercato del lavoro e contribuisce a cambiare la vita delle persone in 37 paesi in tutto il mondo. In Svizzera operiamo con i brand Gi Life Sciences, Gi Group, Grafton e Bautech Personal. Siamo attivi nella ricerca di personale temporaneo, fisso e professionale, oltre che in una serie di servizi complementari alle risorse umane. Con una presenza diretta in 40 location in tutta la Svizzera e oltre 200 dipendenti, siamo una delle aziende leader nel mercato svizzero del reclutamento di personale. Gi Life Sciences è specializzata in assunzioni temporanee e fisse nel settore Life Science, oltre ad essere un valido partner per molte altre soluzioni HR. Crediamo negli esperti che parlano con gli esperti: tutti i nostri professionisti sono certificati nel settore scientifico, il che significa che sono in grado di comprendere le tue esigenze e di supportarti a 360°.

#LI-MD2