Technicien Bulk Operations

Mission

Assurer la fabrication de produits pharmaceutiques (capsules ou comprimés) dans le respect des normes BPF/cGMP, des règles d’hygiène et de sécurité, en conformité avec les procédures qualité du site.

Responsabilités principales

• Réaliser les opérations de production : pesée des matières, préparation des mélanges, conduite de lignes automatisées (capsules/comprimés) selon les procédures et le plan de formation.
• Assurer le nettoyage des équipements, du matériel et des salles de production.
• Effectuer les changements de format et les réglages de base.
• Gérer les dossiers de lot et consommations via l’ERP (MES).
• Contrôler et compléter les documents de production conformément aux BPF/GMP.
• Participer à la validation des procédés et à la fabrication des lots de validation.
• Analyser les pannes, générer les demandes de maintenance et suivre les interventions.
• Rédiger et mettre à jour les documents techniques (instructions d’utilisation, nettoyage).
• Former les nouveaux collaborateurs et être référent technique pour les opérateurs.
• Respecter les objectifs de production et les règles EHS (sécurité, hygiène).

Profil recherché

• Formation : CFC ou équivalent, avec 5 ans d’expérience en production pharmaceutique ou 3 ans comme technicien.
• Compétences techniques :Maîtrise des BPF/GMP et des procédés de mélange, encapsulation et compression.
• Connaissance des outils informatiques (Word, Excel) et systèmes MES.
• Langues : Français courant, notions d’anglais (A2).
• Qualités personnelles : Organisation, rigueur, esprit critique, sens du travail en équipe, force de proposition.
• Atouts : Expérience en formation et accompagnement des équipes.

#LI-MT1