Pour notre partenaire, une industrie pharmaceutique, Gi Life Science recherche un (e) :

CSV Specialist

(Contrat temporaire d’un an, pour 2026)

Vos responsabilités :

• Responsable validation : Pilote les projets de validation des systèmes OT selon les normes GxP.
• Expert CSV : Agit en tant que référent pour la conception, la mise en œuvre et la documentation des validations.
• Conformité réglementaire : Assure le respect des exigences cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et intégrité des données.
• Évaluation des changements : Analyse l’impact des modifications sur les systèmes OT et leur infrastructure.
• Méthodologie basée sur les risques : Maintient les systèmes OT dans un état validé tout au long des projets.
• Sécurité & EHS : Applique les politiques de sécurité et anticipe les impacts sur la santé, la sécurité et l’environnement.
• Qualité : Veille à la conformité aux standards qualité du site et de l’entreprise.
• Compétences techniques : Bonne maîtrise des environnements OT et des systèmes de contrôle.
• Documentation rigoureuse : Produit des documents clairs, cohérents et structurés.
• Communication & formation : Collabore efficacement en équipe pluridisciplinaire et assure la formation de premier niveau.

Votre profil :

• Bachelor en ingénierie, IT, sciences ou équivalent
• Min 3 ans d’expérience en validation de système en industrie
• Langues : Français et Anglais

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